Quito, 13 de abril de 2025. La Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria (ARCSA) inició la preevaluación para garantizar su certificación como autoridad regulatoria nivel III. El proceso es acompañado por técnicos de las oficinas, regional y de país, de la Organización Panamericana de la Salud /Organización Mundial de la Salud (OPS/OMS).
En Guayaquil, autoridades del Ministerio de Salud Pública (MSP) y representantes de la academia, gremios y la industria farmacéutica nacional, se dieron cita a un importante encuentro donde se reafirmó el objetivo de fortalecer el sistema regulatorio de la ARCSA.
“Vemos un gran compromiso de los funcionarios de la Agencia”, dijo José Peña, de la OPS Regional, tras señalar que “la evaluación tiene el propósito de sumar esfuerzos colectivos para generar confianza y credibilidad ante las naciones”.
El equipo técnico de la Organización estará en Ecuador para revisar reportes de procesos, indicadores de gestión y criterios de regulación que le faculten a la ARCSA la obtención del nivel de madurez III como agencia regulatoria de referencia.
“Que este ejercicio de precalificación culmine de manera exitosa”, auguró Javier Uribe, asesor internacional de la OPS en Ecuador, quien recordó que si ARCSA alcanza el grado III, significará que es una autoridad regulatoria certificada, que cumple con mandatos internacionales y garantiza productos seguros”.
De su lado, Daniel Sánchez, director de la Agencia Nacional de Regulación se mostró optimista y destacó el trabajo que la entidad viene desarrollando “con rigor, transparencia y visión estratégica”.
