La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) de Estados Unidos ha solicitado a los fabricantes de medicamentos agonistas GLP-1, como Ozempic y Wegovy, que incluyan advertencias explícitas sobre un posible riesgo ocular en sus etiquetas. Esta medida, anunciada el 10 de noviembre de 2026, responde a la potencial relación de estos fármacos con la neuropatía óptica isquémica anterior no arterítica (NAION), una condición rara que puede provocar una pérdida permanente de la visión.
Según detalló el oftalmólogo Dr. Martín Orrego en Univision, la NAION es una isquemia del nervio óptico, similar a un infarto, que interrumpe el flujo de información visual al cerebro, resultando en una pérdida súbita e irreversible. La agencia federal UnoTV informó que esta afección disminuye el suministro de sangre a la parte frontal del nervio óptico, y la pérdida de visión es generalmente indolora y afecta un solo ojo.
Un estudio realizado en más de 120,000 pacientes, citado por Univision, reveló que el riesgo de desarrollar esta patología ocular se duplicó en quienes recibían este tipo de tratamiento. Asimismo, la revista médica JAMA Ophthalmology publicó en julio de 2024 un análisis de 16,827 expedientes que encontró una mayor prevalencia de NAION en pacientes con recetas de semaglutida, un componente de Ozempic y Wegovy, en comparación con otros tratamientos.
La advertencia de la FDA: No es una suspensión del medicamento
A pesar de la seriedad del aviso, la FDA no ha emitido una orden de retiro del mercado ni de suspensión de Ozempic, Wegovy, Byetta o Foundayo. La acción de la agencia se centra en exigir a los fabricantes la incorporación de información detallada sobre este posible efecto adverso en la sección de advertencias y precauciones de sus etiquetas, según explicó UnoTV. El objetivo es que tanto pacientes como profesionales de la salud puedan tomar decisiones informadas, manteniendo la decisión de continuar con el fármaco en manos del paciente y su médico.
El Dr. Orrego enfatizó que, si bien el riesgo existe, no sopesa los beneficios que estos medicamentos ofrecen a pacientes con obesidad o diabetes mal controlada. La condición puede afectar tanto a quienes usan los fármacos por diabetes como a quienes los toman para perder peso, aunque los pacientes con diabetes, fumadores u obesos ya tienen un riesgo incrementado de esta neuropatía. Factores de riesgo adicionales para la NAION incluyen la presión arterial elevada, tabaquismo, apnea del sueño, anemia y enfermedades renales, respaldados por la Academia Americana de Oftalmología.
Implicaciones para América Latina y recomendaciones médicas
Esta nueva advertencia de la FDA tiene repercusiones significativas para la salud pública en América Latina y el Caribe, donde el uso de medicamentos como Ozempic y Wegovy para el control de la diabetes y la pérdida de peso está en aumento. Los pacientes en la región que utilicen o consideren usar estos fármacos deberán estar al tanto de los posibles riesgos oculares y consultar a sus médicos para una evaluación personalizada, lo cual podría implicar la necesidad de valoraciones oftalmológicas previas al inicio del tratamiento. La disponibilidad de información clara y las guías médicas serán cruciales para que los sistemas de salud en nuestros países puedan afrontar este nuevo panorama.
Los expertos, incluido el Dr. Orrego, recomiendan encarecidamente que, antes de iniciar un tratamiento con agonistas GLP-1, especialmente si es por razones estéticas o sin diabetes preexistente, se realicen estudios previos que incluyan fotografías del nervio óptico y pruebas de sangre. Esto permite evaluar el riesgo individual frente al beneficio y considerar posibles alternativas. La FDA aconseja suspender el medicamento únicamente si se presenta la NAION, advirtiendo contra la modificación de dosis o el abandono del tratamiento sin supervisión profesional, ya que podría comprometer el control de condiciones de salud preexistentes.
La neuropatía óptica isquémica no arterítica es de inicio súbito y no hay forma de preverla, ni existe un tratamiento conocido para revertirla una vez que ocurre, ya que se trata de un infarto del nervio. Por tanto, la prevención y la vigilancia médica, especialmente oftalmológica, son las herramientas más importantes para quienes utilizan estos fármacos. Telemundo también destacó esta alerta, enfatizando la importancia de conocer los posibles riesgos asociados.
En resumen, la decisión de la FDA de exigir nuevas advertencias en las etiquetas de Ozempic y otros medicamentos GLP-1 subraya la importancia de una supervisión médica continua y un diálogo abierto entre pacientes y profesionales de la salud. Se hace hincapié en la necesidad de evaluaciones oftalmológicas pre-tratamiento y una vigilancia constante ante cualquier síntoma visual repentino, buscando un equilibrio entre los beneficios que ofrecen estos fármacos y los riesgos, aunque poco frecuentes, que implican para la visión.
Imagen: Telemundo
Fuentes consultadas
- Univision: ¿El uso de medicamentos GLP-1 está asociado con un riesgo de complicaciones en la visión? Un oftalmólogo nos explica
- Telemundo: ¿Pérdida repentina de visión? Advierten posible riesgo asociado a fármacos para bajar de peso
- UnoTV: ¿Debes dejar de usar Ozempic o Wegovy por la advertencia de la FDA?
